國際注冊(cè) 10-15萬
江蘇某醫(yī)療科技有限公司
所屬部門：注冊(cè)部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
國際注冊(cè)10-15萬
江蘇某醫(yī)療科技有限公司
所屬部門：注冊(cè)部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
1. 負(fù)責(zé)制定海外注冊(cè)的計(jì)劃，使海外注冊(cè)工作能夠按計(jì)劃推進(jìn)；
2. 負(fù)責(zé)與國外代理商及公司外貿(mào)團(tuán)隊(duì)等通力合作來完成海外注冊(cè)任務(wù)；
3. 收集海外各注冊(cè)目標(biāo)市場(chǎng)所需要的各項(xiàng)文件，使之符合各目標(biāo)市場(chǎng)的要求；
4. 負(fù)責(zé)安排與海外注冊(cè)相關(guān)的一些試驗(yàn)、資料收集與整理等工作，確保注冊(cè)資料的完整準(zhǔn)確；
5. 負(fù)責(zé)審核公司的CE技術(shù)文件，確保符合歐盟法規(guī)的要求；
6. 負(fù)責(zé)與公告機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)與溝通，使信息傳達(dá)及時(shí)順暢；
7. 參與海外注冊(cè)的各種現(xiàn)場(chǎng)審核及CE審核;
8. 參與各類變更的評(píng)審，確保法規(guī)的符合性;
9. 負(fù)責(zé)相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的收集；
10. 參與內(nèi)部審核相關(guān)工作及完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作任務(wù)；
任職資格：
1、本科及以上，機(jī)械、機(jī)電、醫(yī)藥、材料、質(zhì)量等相關(guān)專業(yè)。
2、 醫(yī)療器械FDA5年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)要求理解透徹；
4、英語六級(jí)以上，熟練英語書寫及口語；
5、要有較強(qiáng)的分析判斷能力，工作協(xié)調(diào)能力，善于解決問題，心理抗壓能力。
6、積極向上，懂得變通，責(zé)任心強(qiáng)，具有原則性。
企業(yè)介紹
工作地址
江蘇
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